Wraz z rosnącym naciskiem na kontrolę infekcji i ochronę personelu w środowiskach medycznych, jednorazowe kombinezony medyczne odgrywają coraz większą rolę...
CZYTAJ WIĘCEJ
By Admin
System bariery sterylnej w jednorazowe zestawy obłożeń chirurgicznych to połączenie materiału obłożenia i jego szczelnego opakowania, które razem utrzymują sterylność zamkniętego produktu aż do momentu jego otwarcia na sali operacyjnej. Odporność na płyny osiąga się dzięki laminowanym lub powlekanym włókninom o poziomie AAMI PB70, natomiast ochronę przed bakteriami mierzy się na podstawie skuteczności filtracji bakteryjnej, zwykle powyżej 99 procent w przypadku obłożeń chirurgicznych. Razem te trzy elementy decydują o tym, czy obłożenie faktycznie chroni miejsce operacji, czy po prostu wygląda sterylnie na zewnątrz.
System bariery sterylnej, często w skrócie SBS, definiuje się jako minimalną konfigurację opakowania, która zapobiega przedostawaniu się drobnoustrojów i umożliwia aseptyczną prezentację zawartości w miejscu użycia. W przypadku jednorazowego zestawu obłożeń chirurgicznych oznacza to, że opakowanie wewnętrzne, wzór składania serwety i woreczek zewnętrzny muszą współpracować ze sobą, a nie jako oddzielne elementy.
System sterylnej bariery jest tak mocny, jak jego najsłabsze uszczelnienie. Zasłona posiadająca poziom 4 AAMI traci całą swoją wartość ochronną, jeśli plomba opakowania ulegnie uszkodzeniu podczas transportu lub przechowywania.
Aby zestaw zasłon mógł zostać uznany za ważny system bariery sterylnej, muszą zostać spełnione trzy warunki:
Odporność na działanie płynów w obłożeniach chirurgicznych osiąga się dzięki warstwowej konstrukcji z tkaniny, najczęściej włókniny typu spunbond-meltblown-spunbond lub SMS, połączonej ze wzmocnieniem z folii polietylenowej w strefach o dużym narażeniu, takich jak obszar okienek wokół miejsca nacięcia.
| Poziom AAMI PB70 | Odporność na ciśnienie hydrostatyczne | Typowe zastosowanie zasłony |
| Poziom 1 | Odporny na zachlapania i lekki spray | Drobne zabiegi, mała ekspozycja na płyny |
| Poziom 2 | Odporny na umiarkowany kontakt z płynami | Obłożenia do chirurgii ogólnej |
| Poziom 3 | Wytrzymuje długotrwałe narażenie na płyny | Zabiegi ortopedyczne i naczyniowe |
| Poziom 4 | Odporny na przenikanie wirusów pod ciśnieniem | Zabiegi wysokopłynne, cesarskie cięcie |
Fenestracja, czyli wycięty obszar, w którym następuje nacięcie chirurgiczne, przenosi podczas zabiegu największe obciążenie płynem i dlatego jest wzmocniona cięższym laminatem niż otaczający korpus serwety. Producenci powszechnie podają, że wzmocnione strefy okienek wytrzymują ciśnienie słupa wody przekraczające 100 cm w porównaniu z około 20–30 cm w przypadku standardowego korpusu SMS, co jest różnicą, która bezpośrednio koreluje ze zmniejszonym przenikaniem podczas zabiegów trwających dłużej niż 90 minut.
Ochrona stanowiąca barierę bakteryjną odnosi się do zdolności materiału zasłony do blokowania przepływu cząstek przenoszących bakterie, co mierzy się za pomocą skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) testowanej w standardowych warunkach przepływu powietrza.
Obłożenia z włókniny klasy chirurgicznej zazwyczaj osiągają BFE powyżej 99 procent, co oznacza, że w warunkach testowych przechodzi przez nie mniej niż 1 na 100 cząstek wielkości bakterii.
Tkaniny o niskim poziomie kłaczenia zmniejszają liczbę cząstek unoszących się w powietrzu na sali operacyjnej, ograniczając wydzielanie włókien do poziomu poniżej 4,0 log10 cząstek na test, zgodnie z normą ISO 9073-10.
Testy penetracji drobnoustrojów na sucho i na mokro zgodnie z normą ASTM F1671 potwierdzają, czy bakterie mogą migrować przez zasłonę pod wpływem ciśnienia płynu.
Zakażenia miejsca operowanego pozostają jednymi z najbardziej kosztownych powikłań szpitalnych, a badania powiązały obłożenia o niewystarczających właściwościach bariery bakteryjnej z mierzalnym wzrostem zanieczyszczenia powietrza podczas długich zabiegów. Obłożenie o zweryfikowanym BFE powyżej 99% w połączeniu z prawidłowo utrzymywanym systemem sterylnej bariery bezpośrednio ogranicza drogę, przez którą flora skóry i cząsteczki unoszące się w powietrzu przedostają się do otwartego pola operacyjnego.
Jednorazowy zestaw obłożeń chirurgicznych rzadko składa się z pojedynczego arkusza. Jest skonfigurowany jako zestaw do konkretnego zabiegu, dzięki czemu personel może otworzyć jedno sterylne opakowanie i przygotować wszystkie niezbędne elementy obłożenia we właściwej kolejności.
Wybór zestawu obłożeń powinien opierać się na czasie trwania zabiegu, oczekiwanej objętości płynu i określonej strefie anatomicznej, która ma być obłożona, a nie na jednym standardzie obowiązującym w całym ośrodku. Oddział chirurgii ogólnej przeprowadzający głównie zabiegi trwające krócej niż 60 minut może polegać na opakowaniach poziomu 2 ze względu na efektywność kosztową, podczas gdy oddziały wykonujące zabiegi naczyniowe, ortopedyczne lub położnicze powinny standaryzować pakiety poziomu 3 lub poziomu 4 ze wzmocnionymi okienkami i zweryfikowanym BFE powyżej 99%. Przeglądanie danych z testu integralności uszczelnienia i certyfikatu AAMI PB70 od dostawcy przed złożeniem zamówienia zbiorczego gwarantuje, że każdy jednorazowy zestaw obłożeń chirurgicznych dostarczony na salę operacyjną spełnia wymagania procedury w zakresie odporności na płyny i bariery bakteryjnej.
Wraz z rosnącym naciskiem na kontrolę infekcji i ochronę personelu w środowiskach medycznych, jednorazowe kombinezony medyczne odgrywają coraz większą rolę...
CZYTAJ WIĘCEJDlaczego jakość materiału i ochrona barierowa są kluczowe w jednorazowych obłożeniach do chirurgii sercowo-naczyniowej? Skuteczność jednorazowych wkładek kardiologicznych...
CZYTAJ WIĘCEJZnaczenie jednorazowych opakowań położniczych We współczesnych praktykach porodowych jednorazowe obłożenia położnicze stały się kluczowym narzędziem...
CZYTAJ WIĘCEJKrytyczna rola fartuchów medycznych w opiece zdrowotnej W dynamicznym i często niebezpiecznym środowisku placówki służby zdrowia fartuchy medyczne służą jako...
CZYTAJ WIĘCEJ