+86-137 0152 5897
Wiadomości branżowe
Dom / Wiadomości / Wiadomości branżowe / Jednorazowe zestawy serwet chirurgicznych: sterylna bariera i ochrona przed płynami

Wiadomości branżowe

By Admin

Jednorazowe zestawy serwet chirurgicznych: sterylna bariera i ochrona przed płynami

System bariery sterylnej w jednorazowe zestawy obłożeń chirurgicznych to połączenie materiału obłożenia i jego szczelnego opakowania, które razem utrzymują sterylność zamkniętego produktu aż do momentu jego otwarcia na sali operacyjnej. Odporność na płyny osiąga się dzięki laminowanym lub powlekanym włókninom o poziomie AAMI PB70, natomiast ochronę przed bakteriami mierzy się na podstawie skuteczności filtracji bakteryjnej, zwykle powyżej 99 procent w przypadku obłożeń chirurgicznych. Razem te trzy elementy decydują o tym, czy obłożenie faktycznie chroni miejsce operacji, czy po prostu wygląda sterylnie na zewnątrz.

Co to jest sterylny system barierowy

System bariery sterylnej, często w skrócie SBS, definiuje się jako minimalną konfigurację opakowania, która zapobiega przedostawaniu się drobnoustrojów i umożliwia aseptyczną prezentację zawartości w miejscu użycia. W przypadku jednorazowego zestawu obłożeń chirurgicznych oznacza to, że opakowanie wewnętrzne, wzór składania serwety i woreczek zewnętrzny muszą współpracować ze sobą, a nie jako oddzielne elementy.

System sterylnej bariery jest tak mocny, jak jego najsłabsze uszczelnienie. Zasłona posiadająca poziom 4 AAMI traci całą swoją wartość ochronną, jeśli plomba opakowania ulegnie uszkodzeniu podczas transportu lub przechowywania.

Aby zestaw zasłon mógł zostać uznany za ważny system bariery sterylnej, muszą zostać spełnione trzy warunki:

  • Sam materiał opakowaniowy musi działać jak bariera mikrobiologiczna, zwykle osiągana w przypadku papieru klasy medycznej lub laminatu papierowo-foliowego
  • Integralność uszczelnienia należy sprawdzić poprzez badanie wytrzymałości na odrywanie, przy czym większość producentów stawia sobie za cel wytrzymałość uszczelnienia w zakresie od 1,0 do 2,5 N na 15 mm
  • Sposób składania i prezentacji musi umożliwiać otwarcie i umieszczenie obłożenia tak, aby sterylne pole nie dotykało niesterylnej powierzchni

Jak jednorazowe serwety chirurgiczne zapewniają odporność na płyny

Odporność na działanie płynów w obłożeniach chirurgicznych osiąga się dzięki warstwowej konstrukcji z tkaniny, najczęściej włókniny typu spunbond-meltblown-spunbond lub SMS, połączonej ze wzmocnieniem z folii polietylenowej w strefach o dużym narażeniu, takich jak obszar okienek wokół miejsca nacięcia.

Poziom AAMI PB70 Odporność na ciśnienie hydrostatyczne Typowe zastosowanie zasłony
Poziom 1 Odporny na zachlapania i lekki spray Drobne zabiegi, mała ekspozycja na płyny
Poziom 2 Odporny na umiarkowany kontakt z płynami Obłożenia do chirurgii ogólnej
Poziom 3 Wytrzymuje długotrwałe narażenie na płyny Zabiegi ortopedyczne i naczyniowe
Poziom 4 Odporny na przenikanie wirusów pod ciśnieniem Zabiegi wysokopłynne, cesarskie cięcie

Fenestracja, czyli wycięty obszar, w którym następuje nacięcie chirurgiczne, przenosi podczas zabiegu największe obciążenie płynem i dlatego jest wzmocniona cięższym laminatem niż otaczający korpus serwety. Producenci powszechnie podają, że wzmocnione strefy okienek wytrzymują ciśnienie słupa wody przekraczające 100 cm w porównaniu z około 20–30 cm w przypadku standardowego korpusu SMS, co jest różnicą, która bezpośrednio koreluje ze zmniejszonym przenikaniem podczas zabiegów trwających dłużej niż 90 minut.

Ochrona bariery bakteryjnej i ryzyko skażenia

Ochrona stanowiąca barierę bakteryjną odnosi się do zdolności materiału zasłony do blokowania przepływu cząstek przenoszących bakterie, co mierzy się za pomocą skuteczności filtracji bakteryjnej (BFE) testowanej w standardowych warunkach przepływu powietrza.

1

Skuteczność filtracji

Obłożenia z włókniny klasy chirurgicznej zazwyczaj osiągają BFE powyżej 99 procent, co oznacza, że w warunkach testowych przechodzi przez nie mniej niż 1 na 100 cząstek wielkości bakterii.

2

Wyrzucanie cząstek

Tkaniny o niskim poziomie kłaczenia zmniejszają liczbę cząstek unoszących się w powietrzu na sali operacyjnej, ograniczając wydzielanie włókien do poziomu poniżej 4,0 log10 cząstek na test, zgodnie z normą ISO 9073-10.

3

Penetracja drobnoustrojów

Testy penetracji drobnoustrojów na sucho i na mokro zgodnie z normą ASTM F1671 potwierdzają, czy bakterie mogą migrować przez zasłonę pod wpływem ciśnienia płynu.

Zakażenia miejsca operowanego pozostają jednymi z najbardziej kosztownych powikłań szpitalnych, a badania powiązały obłożenia o niewystarczających właściwościach bariery bakteryjnej z mierzalnym wzrostem zanieczyszczenia powietrza podczas długich zabiegów. Obłożenie o zweryfikowanym BFE powyżej 99% w połączeniu z prawidłowo utrzymywanym systemem sterylnej bariery bezpośrednio ogranicza drogę, przez którą flora skóry i cząsteczki unoszące się w powietrzu przedostają się do otwartego pola operacyjnego.

Co zazwyczaj zawiera standardowy pakiet zasłon

Jednorazowy zestaw obłożeń chirurgicznych rzadko składa się z pojedynczego arkusza. Jest skonfigurowany jako zestaw do konkretnego zabiegu, dzięki czemu personel może otworzyć jedno sterylne opakowanie i przygotować wszystkie niezbędne elementy obłożenia we właściwej kolejności.

Podstawowe komponenty

  • Tylna osłona stołu na instrumenty
  • Pokrywa stojaka Mayo zapewniająca dostęp do instrumentu
  • Główne obłożenie okienkowe na pole operacyjne
  • Obłożenia boczne i kończynowe w zależności od rodzaju zabiegu

Dodatki specyficzne dla procedury

  • Zestawy do cięcia cesarskiego obejmują obłożenia nacięcia z samoprzylepnymi krawędziami okienek
  • Pakiety ortopedyczne obejmują obłożenia kończyn i nieprzepuszczalną pończochę
  • Pakiety sercowo-naczyniowe obejmują wzmocnione obłożenia klatki piersiowej o poziomie 3 lub wyższym

Wybór odpowiedniego zestawu obłożeń dla Twojej sali operacyjnej

Wybór zestawu obłożeń powinien opierać się na czasie trwania zabiegu, oczekiwanej objętości płynu i określonej strefie anatomicznej, która ma być obłożona, a nie na jednym standardzie obowiązującym w całym ośrodku. Oddział chirurgii ogólnej przeprowadzający głównie zabiegi trwające krócej niż 60 minut może polegać na opakowaniach poziomu 2 ze względu na efektywność kosztową, podczas gdy oddziały wykonujące zabiegi naczyniowe, ortopedyczne lub położnicze powinny standaryzować pakiety poziomu 3 lub poziomu 4 ze wzmocnionymi okienkami i zweryfikowanym BFE powyżej 99%. Przeglądanie danych z testu integralności uszczelnienia i certyfikatu AAMI PB70 od dostawcy przed złożeniem zamówienia zbiorczego gwarantuje, że każdy jednorazowy zestaw obłożeń chirurgicznych dostarczony na salę operacyjną spełnia wymagania procedury w zakresie odporności na płyny i bariery bakteryjnej.

Wiadomości